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行业动态

国内手术机器人第一股登录科创板!

发表日期:2022-08-01 11:53:59 来源:欧宝体育网页入口 作者:欧宝平台注册 浏览次数:2

  2020年4月1日,科创板上市委发布了2020年第11次审议会议结果:同意北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)发行上市。这意味着国内骨科手术机器人企业天智航即将登陆科创板,成为国内“医疗手术机器人”第一股。

  天智航算是清华工研院科技成果转化的成功典范之一,自2010年成立伊始便专注于“骨科手术导航定位机器人”的研发和生产,它也是唯一一家获得CFDA认证的国产骨科手术机器人制造企业。近年更是发展迅速,2017年至2019年,其营收从7329万元增至2.3亿元,复合年均增长率高达77%。但是,在营收规模快速增长的同时,天智航依旧没有摆脱暂无盈利的局面:2019年亏损达3416万元。

  手术机器人是目前最具前景的医疗机器人细分领域,它能有效解决传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题。国内上市的手术机器人主要可分成两类,第一类是辅助医生完成手术操作的“主从机器人”,它如同“提线木偶”一般,医生可以通过操作台控制机械臂完成手术,直觉外科公司(ISRG)的“达芬奇”手术系统就是典型的主从机器人;第二类则是导航机器人,它能够为外科医生规划手术路径,主要应用在“神经外科”、“脊柱外科”、“关节外科”等领域。

  由于中国骨科手术机器人行业起步较晚,处于产业化初期,市场接受度较低,天智航手术机器人并未进入大规模应用阶段,2019年销量仅为41台。不仅如此,平均520万元/台的单价,以及高于传统手术模式的手术费用,都是手术机器人进一步打开市场的障碍。

  市场开拓和亏损问题同样困扰着全球骨科机器人市场,美敦力旗下Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手术机器人自2016年上市,到2019年三季度仅在全球销售了248台;以色列手术机器人开发商Mazor Robotics于2018年被美敦力收购,而在此之前,该公司2015-2018年间分别亏损1538、1866、1241万美元;法国手术机器人系统制造商MEDTECH(已被捷迈邦美收购)在2013年至2015年间分别亏损125、200、262万欧元。

  市场短时间难以打开,研发投入又极高,已田志航为例,该公司研发投入占比一直保持在30%以上。连年亏损自然不难理解。

  经过多年技术研发和科技成果转化,天智航成功研制了三代拥有我国自主知识产权的骨科手术机器人,第三代产品“天玑”骨科手术机器人于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册证,这也是我国首张且唯一一张CFDA核发的医疗机器人注册许可证。“天玑”骨科手术机器人临床精度可达到亚毫米级别(1mm),是国际上唯一能够开展四肢、骨盆以及颈、胸、腰、骶脊柱全节段手术的骨科手术机器人系统,填补了上颈椎机器人手术的国际空白。

  天玑骨科手术机器人辅助医生精确定位植入物或手术器械,精度达毫米级,尤其对微创术式、高风险区域具有明显优势,可有效降低手术风险、减少手术并发症。

  基于机器人的操作流程、仅需要在术前、定位导针进入后、螺钉进入后等3个环节获取图像,X射线辐射总量大幅度降低。在获取图像过程中,机器人手臂稳定把持器械和植入物,医护人员无需暴露在X射线区域,有效降低医护人员X射线、简化流程

  简化手术操作步骤,使手术过程更为流畅;一次规划多枚螺钉路径,机器人逐一自主运行到位;

  ● 自动配准,省去了手动配准过程;● 专用手术软件引导,人机界面友好,使手术“标准化”;

  虽然目前天智航正处在比较困难的发展阶段,但这一阶段与开发了“达芬奇”手术机器人的直觉外科公司刚起步时有相似之处。

  此外,数据显示,中国每年骨创伤病例高达2000万例,其中接近80%都需要进行手术治疗。庞大的手术需求将加速骨科手术机器人在越来越多的医院落地。值得注意的是,2019年直觉外科的配套设备及耗材业务收入高达24.08 亿美元,占总营收的一半以上,而手术机器人系统则为13.46亿美元,占总营收的30%。从中不难看出:随着市场开发步入中后期,单纯依靠手术机器人的销售,将一定程度上限制公司发展,而“后市场”就成为手术机器人企业新的成长点

  目前天智航已在其上市募投项目中有5200万元将用于骨科手术机器人配套手术耗材、手术工具扩建项目,项目建成后,天智航的骨科手术机器人配套专用手术工具、专用手术耗材的年产能将分别提升至3000套和10万套。等到市场逐步打开,配套设备及耗材业务将成为天智航新的业务支柱。

  天智航是国内骨科手术机器人行业的领军企业,始终专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务,是国内首家、全球第五家取得医疗机器人注册许可证的企业,是中国机器人TOP10成员企业、北京市G20成员企业、医疗机器人北京市工程实验室依托单位、中国生物医学工程学会医用机器人分会副主任委员单位、北京智能机器人产业联盟副理事长单位、中关村医疗器械产业联盟理事长单位。

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